海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)
NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.15 No.19 2017/09/21
出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL)
各国規制機関情報
【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】
• 臨床試験スナップショット―2015年および2016年サマリーレポート
【カナダHealth Canada】
• Natalizumab[‘Tysabri’]:妊娠中の使用と新生児での血液学的異常に関する安全性レ
ビュー
【WHO(World Health Organization)】
• WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 3, 2017
○ VigiBaseで特定された安全性シグナル(ibrutinibと間質性肺炎,pregabalinと色覚障害,
SGLT2阻害薬と陰部そう痒症)
#ナタリズマブ(遺伝子組換え)(タイサブリ (R))
#イブルチニブ(イムブルビカカプセル (R))
#プレガバリン(リリカ (R))
#ビガバトリン(サブリル (R))
#タイアガビン
#ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物(フォシーガ (R))
#カナグリフロジン水和物(カナグル (R))
#エンパグリフロジン(ジャディアンス (R))