海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)
NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報）Vol.15 No.21 2017/10/19
出典）国立医薬品食品衛生研究所 (URL)
各国規制機関情報
【米FDA（U. S. Food and Drug Administration）】
• Pembrolizumab［‘Keytruda’］：多発性骨髄腫患者を対象とした2つの臨床試験の一時中止に関しFDAが医療従事者およびがん臨床試験担当医へ注意喚起
【英 MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】
• Drug Safety Update Volume 10, Issue 12, July 2017
￮ Nivolumab［‘Opdivo’］，pembrolizumab［‘Keytruda’］：臓器移植拒絶反応の報告
• Selexipag［‘Uptravi’］：CYP2C8 の強力な阻害薬との併用は今後禁忌に
# ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
# ニボルマブ（遺伝子組換え）
# ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
# イピリムマブ（遺伝子組換え）
# セレキシパグ
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