厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について」、薬生薬審発 0821 第5号、平成30年8月21日.
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」、薬生薬審発 0821 第1号、平成30年8月21日.
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#ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:オプジーボ点滴静注20mg 及び同 100mg)
非小細胞肺癌
平成29年2月14日作成
平成29年9月22日一部改正
平成30年8月21日一部改正
悪性黒色腫
平成29年2月14日作成
平成29年9月22日一部改正
平成30年5月25日一部改正
平成30年8月21日一部改正
頭頸部癌
平成29年3月24日作成
平成29年9月22日一部改正
平成30年8月21日一部改正
腎細胞癌
平成29年4月18日作成
平成29年9月22日一部改正
平成30年8月21日一部改正
古典的ホジキンリンパ腫
平成29年4月18日作成
平成29年9月22日一部改正
平成30年8月21日一部改正
胃癌
平成29年9月22日作成
平成30年8月21日一部改正
悪性胸膜中皮腫
平成30年8月21日作成
参考)
[1] PMDA (URL) >最適使用推進ガイドライン(医薬品) (URL)
[2] 厚生労働省 (URL) >中央社会保険医療協議会(中医協)(URL) >中央社会保険医療協議会 総会(第398回)、平成30年8月22日(水)